2022年
始創(chuàng)于
6+
分/子公司
25+
團隊
2000+
客戶數(shù)
1000+
服務(wù)產(chǎn)品
1、動物試驗
2、臨床文獻
3、前瞻性研究
4、統(tǒng)計與分析
5、產(chǎn)品驗證
1、廠房設(shè)計與建設(shè)
2、體系建立
3、核心物料遴選
4、工藝流程優(yōu)化
5、委托生產(chǎn)
1、研發(fā)機構(gòu)篩選
2、臨床方案設(shè)計
3、臨床資料準備
4、臨床報告編寫
5、臨床質(zhì)量管控
1、產(chǎn)品分類界定
2、注冊方案設(shè)計
3、產(chǎn)品檢測代理
4、申報資料編寫
5、技術(shù)審評溝通
1、質(zhì)量體系搭建
2、生產(chǎn)產(chǎn)線擴建
3、工藝流程優(yōu)化
4、生產(chǎn)許可申請
5、規(guī)模化委托生產(chǎn)
專注藥械化領(lǐng)域 整合藥械化資源
鏈接藥械化供需 服務(wù)藥械化行業(yè)
致力于打造藥械化全產(chǎn)業(yè)鏈共享共贏生態(tài)
有為醫(yī)療服務(wù)平臺創(chuàng)建于2022年,總部位于廣州番禺,在廣州海珠、花都、湖南、海南等地都設(shè)有分支機構(gòu),擁有超過 50名資深法規(guī)·研發(fā)·顧問·檢測·注冊·臨床·軟件和技術(shù)專家,合同方超過100家,擁有深厚的檢測、認證、審核機構(gòu)溝通網(wǎng)絡(luò)。
有為致力于為藥械化經(jīng)營和生產(chǎn)企業(yè)提供高質(zhì)量的全生命周期保駕護航服務(wù)。團隊擁有十年以上藥械化行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗,我們與研發(fā)、認證、檢測、臨床、協(xié)會及各監(jiān)管部門建立有效溝通,擁有豐富的資源脈絡(luò)。我們堅持以客戶需求為中心,深入探索產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、制造工藝、檢驗檢測,確保產(chǎn)品安全有效,實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。同時致力解決產(chǎn)品上市前后各環(huán)節(jié)的卡點,實現(xiàn)產(chǎn)品的快速準入。
本著“立足灣區(qū),服務(wù)中國、目標全球,打造智慧型、一站式醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)”的企業(yè)愿景,致力于肩負為客戶提供全生命周期保駕護航使命。我們與行業(yè)超過1000+企業(yè)簽訂認證服務(wù),累計超過1000個品種(覆蓋醫(yī)美、血透、AI智能、呼吸、生殖、麻醉、康復(fù)、眼科、輸注護理、中醫(yī)、口腔、骨科、婦科、軟件和IVD等)的選擇并認可了我們的專業(yè)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)。有為專注于藥械化上市前的配套解決方案,集中行業(yè)的以下痛點開展深耕,已形成醫(yī)療器械細分賽道產(chǎn)品專案的一站式服務(wù)商。
備案號:粵ICP備2022108305號-1
服務(wù)熱線